블로그

Aug 21, 2023

'주요 이정표': 최초의 미국 환자에게 이스라엘 심장 판막 이식

이스라엘 의료기기 회사인 Trisol Medical Ltd.는 미국에서 두 명의 환자에게 경피적 삼첨판을 성공적으로 이식했습니다. 절차에는 교체가 포함되었습니다.

이스라엘 의료기기 회사인 Trisol Medical Ltd.는 미국에서 두 명의 환자에게 경피적 삼첨판 이식에 성공했습니다.

이 절차에는 최소 침습적 접근 방식을 통해 삼첨판을 교체하여 심폐 우회술이 필요하지 않습니다. 두 환자 모두 증상이 있는 삼첨판 역류를 앓고 있었는데, 이는 심장의 삼첨판이 충분히 닫히지 않아 오른쪽 아래 심방이 수축할 때마다 혈액이 오른쪽 위 심방으로 역류하는 질환입니다. 치료하지 않고 방치하면 이 장애는 불규칙한 심장 박동이나 심부전으로 이어질 수 있습니다.

두 절차 모두 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 조기 타당성 조사의 일부였습니다.

첫 번째 시술은 84세 여성을 대상으로 애틀랜타의 피드몬트 심장 연구소에서 시행되었습니다. 의사들은 환자의 경정맥을 통해 교체용 판막을 삽입할 수 있었습니다. 시술 후 의사들은 그녀의 상태가 극적으로 호전된 것을 확인했고 그녀는 이틀 후에 퇴원했습니다.

피에몬테 의사 Pradeep Yadav, James Stewart 및 Vinod Thourani는 이 절차가 "TR 관리에 있어 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했습니다. 우리는 심폐우회술 없이 최소 침습적 시술을 통해 환자의 심장 판막 질환을 없앨 수 있었습니다. 환자는 시술 후 몇 시간 내에 움직일 수 있었고 회복도 원활하고 신속했습니다.”

두 번째 환자는 77세 여성으로 상태가 더 심각해 샬러츠빌에 있는 버지니아 대학 의료 시스템에서 시술을 받았다. 삼첨판 역류 정도는 '심함'에서 '미량'으로 낮아졌고, 그녀 역시 이틀 만에 퇴원했다.

시술을 집도한 스콧 림 원장은 “환자는 삼첨판 역류가 본질적으로 사라지고 빠른 회복과 함께 증상도 유의미하고 빠르게 호전되는 등 만족스러운 결과를 얻었다”고 말했다. 우리는 Trisol 밸브에 대한 추가 조사를 기대합니다.”

특허 받은 판막은 단일 판엽으로 구성되어 있으며 두 개의 관절이 부착되어 이중 판막으로 기능할 수 있습니다.

“심각한 TR을 치료하기 위한 경피적 솔루션에 대한 충족되지 않은 요구가 엄청납니다. Trisol의 유망한 초기 임상 데이터는 Trisol이 이 영역에서 중요한 역할을 할 수 있다는 확신을 심어줍니다.”라고 Trisol 회장 Dr. Shimon Eckhouse가 말했습니다.

현재까지 이 판막은 10명의 피험자에게 이식되었으며, 그 중 5명은 이스라엘 예비 연구에 참여했습니다.

하이파 근처 Yokneam에 본사를 둔 Trisol은 2016년에 설립되었습니다.

'주요 이정표': 최초의 미국 환자에게 이식된 이스라엘 심장 판막 게시물이 JNS.org에 처음 등장했습니다.

아래 옵션 중에서 선택하세요.

CJN의 유익한 e-뉴스레터 중에서 선택하세요.